Uma empresa israelense de biotecnologia afirmou uma taxa de sucesso de 100% nos primeiros 10 pacientes tratados com seu medicamento como parte de um ensaio clínico em estágio inicial no Rambam Health Care Campus em Haifa.
A empresa, Bonus BioGroup, apresentou os resultados preliminares de seu ensaio de Fase I / II a colegas na conferência International Society for Cell & Gene Therapy em Nova Orleans na semana passada e compartilhou os resultados em um comunicado divulgado na Bolsa de Valores de Tel Aviv.
O Jerusalem Post, que escreveu pela primeira vez sobre o tratamento em maio de 2020 , revisou o PowerPoint apresentado na conferência e a carta de cinco páginas enviada ao intercâmbio. O CEO e diretor da empresa, Dr. Shai Meretzki, disse ao Post que a equipe agora está trabalhando na publicação de seus resultados em um jornal revisado por pares.
O MesenCure da Bonus, que consiste em células estromais mesenquimais ativadas (MSCs) que são isoladas do tecido adiposo de doadores saudáveis, foi descoberto para reduzir a inflamação e aliviar os sintomas respiratórios e outros em pacientes que sofrem de angústia respiratória potencialmente fatal causada por COVID-19.
“Até agora, os resultados do tratamento com o medicamento MesenCure são extremamente impressionantes e uma melhora em relação aos resultados de outros tratamentos”, disse o Dr. Shadi Hamoud, principal investigador do ensaio clínico e vice-diretor do Departamento de Medicina Interna E em Rambam.
Ele disse que os resultados foram tão promissores que o hospital já estava examinando o uso do tratamento para outras indicações.
Bônus relatado em 10 pacientes COVID com idades entre 45 e 75 anos, todos com sintomas graves. Noventa por cento deles também tinham comorbidades. Os dados mostraram uma redução de 40% na inflamação pulmonar com o tratamento – de 55% para 15%, conforme visto nas radiografias de tórax, nos primeiros cinco dias após o tratamento. Um mês depois, a inflamação pulmonar atingiu 1%.
Além disso, os pacientes apresentaram melhora significativa da função respiratória, com a saturação de oxigênio no sangue aumentando para 95% e o funcionamento do pulmão retornando aos níveis quase totalmente normais após apenas um mês.
Meretzki compartilhou uma imagem de laboratório de um pulmão saudável, um pulmão doente e um pulmão tratado com MesenCure. “O pulmão tratado parece quase idêntico ao pulmão normal e saudável – cura completa, prevenção completa de danos ao pulmão”, disse Meretzki.O mais impressionante é que os pacientes receberam alta hospitalar após uma duração média de apenas um dia após o tratamento.E não houve efeitos adversos associados ao MesenCure, informou a empresa.
Meretzki disse que o estudo acompanhou os pacientes por 30 dias após a administração do tratamento. Todos, exceto um, sobreviveram. O paciente que morreu não morreu de COVID-19, mas de uma doença grave preexistente. Muitos pacientes com COVID-19 morrem por causa de um aumento na produção de moléculas inflamatórias chamadas citocinas, ao invés do próprio vírus, explicou Meretzki. Quando o sistema imunológico secreta muitas citocinas, pode surgir uma chamada “tempestade de citocinas”. Essa resposta imunológica excessiva destrói o tecido pulmonar saudável, levando à síndrome ou insuficiência respiratória aguda e, eventualmente, à morte.
A Bonus foi fundada em 2008. Ela tem trabalhado com MSCs por uma década a partir de sua sede em Haifa, onde desenvolveu seu produto principal, um enxerto ósseo feito por engenharia de tecido que também é baseado em MSCs.Meretzki disse que as MSCs são células “encontradas em cada um de nós; eles são responsáveis pelo controle de danos e uma variedade de atividades do dia-a-dia. ”Quando o surto de coronavírus começou no início de 2020, Bonus começou a investigar o potencial das MSCs para possivelmente reduzir a tempestade de citocinas em pacientes com COVID-19.O estudo de Fase II está programado para continuar em Rambam e incluir outros 50 pacientes.
No entanto, devido ao baixo nível de infecção em Israel, Bonus solicitou a aprovação para realizar o teste na Europa também, disse Meretzki. Ele disse ao Post que o estudo de Fase II deve ser concluído rapidamente, uma vez que os pacientes restantes estejam totalmente inscritos.
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