A Food and Drug Administration está pedindo a um juiz que dê 75 anos para produzir dados sobre as vacinas Pfizer e BioNTech, 20 anos a mais de um pedido anterior .
A agência, conhecida como FDA , disse ao tribunal que pode trabalhar mais rápido do que a taxa de 500 páginas por mês proposta anteriormente. Mas também disse que há 59.000 páginas a mais do que o mencionado em um processo anterior.
Essa descoberta, e o desejo de garantir que funcione em outras solicitações da Lei de Liberdade de Informação ao mesmo tempo, levou a uma nova solicitação ao juiz para permitir a produção de cerca de 12.000 páginas até 31 de janeiro de 2022 e 500 páginas por mês Depois disso.
Esse cronograma levaria até pelo menos 2096, disse Aaron Siri, advogado que trabalha no caso, em um blog.
“Se você achar difícil de acreditar no que está lendo, é porque é distópico para o governo dar bilhões à Pfizer, obrigar os americanos a tomarem seu produto, proibir os americanos de processar por danos, mas ainda se recusar a permitir que os americanos vejam os dados subjacentes seu licenciamento ”, disse Siri .
O caso foi apresentado em nome dos Profissionais de Saúde Pública e Médicos pela Transparência, que disseram que o FDA não estava atendendo sua solicitação de dados em tempo hábil.
O grupo inclui a Dra. Carole Browner, professora pesquisadora da David Geffen School of Medicine da Universidade da Califórnia em Los Angeles; Peter Doshi, professor associado da Escola de Farmácia da Universidade de Maryland, e o Dr. Harvey Risch, professor de epidemiologia da Escola de Saúde Pública de Yale.
O grupo afirma que os dados devem ser divulgados rapidamente porque o FDA passou apenas 108 dias revisando-os antes de conceder autorização de uso emergencial para a vacina Pfizer-BioNTech.
O assunto é mais urgente porque milhões de americanos estão sendo obrigados a atirar ou enfrentar repercussões, como perda de acesso a empresas e rescisão.
O jab da Pfizer é o único aprovado pelos reguladores de medicamentos. As aprovações significam que os produtos atenderam a um limite mais alto de segurança e eficácia do que aqueles com liberação de emergência.
“Todo o propósito da FOIA é a transparência governamental. Em vários casos recentes, ao manter a exigência da FOIA de ‘tornar os registros prontamente disponíveis’, os tribunais exigiram que as agências, incluindo a FDA, produzissem 10.000 ou mais páginas por mês, e esses casos não envolveram uma solicitação quase tão importante – ou seja, , os dados subjacentes ao licenciamento de um produto isento de responsabilidade que o governo federal exige que quase todos os americanos recebam ”, disse Siri.
“À medida que a atual pandemia avança, uma revisão independente desses documentos por cientistas externos é urgentemente necessária para ajudar a abordar as deficiências e problemas com a resposta à pandemia até o momento.”
O FDA disse que seu Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica mantém os registros solicitados pelo demandante, mas tem apenas 10 membros da equipe, e dois deles são novos, deixando-os mais lentos no processamento de páginas do que os outros trabalhadores.
Cada linha de cada página deve ser revisada para garantir que as redações adequadas sejam aplicadas, diz o documento.
Além disso, uma taxa mais rápida do que a solicitada desviaria “recursos significativos do processamento de outras solicitações FOIA que também estão em litígio” e solicitações anteriores à solicitação em questão, disse a agência, acrescentando: “Em suma, o FDA o cronograma de processamento proposto é justo para o reclamante. ”
